北交所上市公司诺思兰德(430047.BJ)于近日发布了关于接待机构投资者调研情况的公告。

公告显示，北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)于2022年3月11日接待了12家机构的调研，分别是华安证券股份有限公司、中信证券股份有限公司、中国银河证券股份有限公司、金元证券股份有限公司、首创证券股份有限公司、朗玛峰创业投资有限公司等。

问题1：NL003项目作用机理是什么?与同类研发项目比较有何不同或优势?

回答：NL003是裸质粒形态的基因治疗药，由pCK载体和HGF基因构成。治疗机理为通过下肢缺血部位的肌肉注射，实现裸质粒在局部骨骼肌细胞的转染、转录、表达和分泌HGF蛋白的过程，而HGF蛋白是已知的具有较强活性的促血管生长因子，可同时促进血管内皮细胞的增殖与迁移，以及血管平滑肌细胞的迁移，促使在缺血部位长出新的血管，达到给缺血部位建立侧支循环的目的。

与同类在研药物相比，最大的区别在于目的基因采用了自主研发的重组HGF-X7基因，其转染到体内细胞后，可通过可变剪接同时表达人体内天然存在的两种HGF异构体(HGF728与HGF723)。

在临床前的研究中，通过相同的载体下构建的两种异构体同时表达和只表达单个异构体的比较实验发现，两个异构体同时表达具有更好的促血管生长活性。而同类在研药品都采用了人天然HGF728cDNA片段作为目的基因，只能表达HGF728一种蛋白。

问题2：NL003进展及后续研发计划?

回答：NL003临床试验已陆续启动24家医院，遍布全国14个省的18个城市，截止2021年底累计完成入组比例约1/3。

结合国内疫情的反复及临床试验本身的难度，公司已将NL003开发计划调整为“计划2022-2023年完成一个适应症的临床试验并递交NDA”，根据该目标计划，预计2022年底完成III期试验溃疡适应症240例受试者入组，2023年上半年完成相关受试者访视。

问题3：生物工程新药产业化项目的进展，以及募投项目方案变更的情况。

回答：生物工程新药产业化项目实施主体为公司子公司北京诺思兰德生物制药有限公司(曾用名“医药科技”)，该项目将在子公司位于北京市通州区经济开发区东区靓丽五街3号的自有土地实施。

2021年11月，该项目取得环境影响报告书。2022年1月，取得《建设工程规划许可证》。目前处于开工手续筹备阶段。

本次向特定对象发行股票的募投项目“生物工程新药产业化项目”拟建设的内容较前次募投项目拟建设内容有所调整，本次募投项目总投资规模为26,973.66万元，较前次增加1.45亿元，建设内容包括1#质检楼、3#仓库、4#自研药车间及其附属工程，其中4#自研药品车间中本次仅建设NL003项目生产线。

问题4：本次向特定对象发行股票审核进展及后续安排?

回答：本次向特定对象发行股票于2022年3月4日通过北交所审核，目前注册状态为注册中。本次向特定对象发行股票在获得中国证监会的同意注册决定后将择机启动发行。

问题5：公司目前股票限售情况及2022年度有无股票解除限售计划?

回答：目前公司有限售股份总数为109,461,255，占总股本的42.55%，主要为控股股东、实际控制人、董事、监事、高管及核心员工(核心员工主要为股权激励的限制性股票)所持股票。

其中，控股股东、实际控制人、董事、监事、高管的限售股为依据《北京证券交易所股票上市规则(试行)》规定：“公司上市时未盈利的，在实现盈利前，控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员自公司股票上市之日起2个完整会计年度内，不得减持公开发行并上市前股份。”

因此，2022年度内，除核心员工主要为股权激励的限制性股票第一期行权情况下的常规解除限售外，不涉及控股股东、实际控制人、董事、监事、高管所持股票解除限售。

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