(资料图片)

科技日报记者 陈曦

2022年7月13日，植入式左心室辅助系统HeartCon（“火箭心”）获得国家药品监督管理局审批正式上市。这是我国首个具有完全自主知识产权的采用磁液悬浮技术的植入式磁液悬浮左心室辅助系统，其关键技术指标已达到国际同等水平。纯国产“人工心脏”的上市，将造福广大晚期心衰患者。 

憋喘、水肿、夜间呼吸困难、无法平卧……晚期心力衰竭患者每天挣扎在死亡的边缘。

据了解，心力衰竭是是诸多类型心血管疾病殊途同归的终末期表现。目前，全世界约有8000万心衰患者，我国心衰患者至少应有1600万。

对于终末期心衰，传统治疗转归差、中远期死亡率高，心脏移植虽然是较好的疗法，但由于心脏供体严重匮乏，中国每年心脏移植数量仅几百例，远远无法满足患者需求，大量终末期心衰患者在空空等待。终末期心衰的治疗和护理耗费了大量的资源，是全球性社会医疗卫生难题。

心室辅助装置是心脏移植外最有效的治疗心衰的手段，在欧美发达国家已开始使用。简单地说，就是一个人工制造的血泵，与心脏并联，承担心室射血的功能，将血液泵入动脉系统，起到部分或全部替代心脏做功的作用，因此又经常被人们称为“人工心脏”。“人工心脏”是最复杂、最精密的医疗器械之一，因制造精度和技术难度非常高，素有“医疗器械皇冠上的宝石”之称。

植入式左心室辅助系统HeartCon（“火箭心”）（图片由泰心医院提供）

泰达国际心血管病医院（简称“泰心医院”）自2009年起与中国运载火箭技术研究院在国内最早开展第三代心室辅助装置的研究，因此这颗“人工心脏”也被称为“火箭心”。

项目临床试验主研专家、泰心医院院长刘晓程教授说，十三年来，泰心医院和中国运载火箭技术研究院医工结合潜心研发，取得了详实的数据和丰富的经验。

标签： 人工心脏